Нормативно-правое обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности при эндоскопических вмешательствах. Часть 2: Организационные, юридические и санитарно-эпидемиологические аспекты реализации Приказа 206н

С 1 сентября 2025 года в Российской Федерации вступил в силу Приказ Минздрава России № 206н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований», который заменил ранее действовавший приказ № 974н и концептуально изменил подходы к организации эндоскопической помощи. Цель исследования: комплексный анализ организационных, юридических, кадровых и санитарно-эпидемиологических аспектов функционирования эндоскопической службы в условиях нового нормативного регулирования. Установлено, что приказ № 206н трансформирует эндоскопию из технической диагностической процедуры в клинический процесс с персонализированной ответственностью врача-эндоскописта, усиливает требования к оснащению, цифровизации и эпидемиологической безопасности. При этом сохраняются нормативные пробелы в части расчетных норм времени, стандартизации фотофиксации, регламента седации и требований к электронным архивам. Сделан вывод о необходимости методического сопровождения внедрения приказа, совершенствования кадровой подготовки и разработки организационно-правовых механизмов защиты врача-эндоскописта.

эндоскопия, Приказ 206н, организация эндоскопической службы, юридическая ответственность, качество медицинской помощи, санитарно-эпидемиологическая безопасность, нормативное регулирование

1. Federal Law of the Russian Federation «On the Fundamentals of Health Protection of Citizens in the Russian Federation», No. 323-FZ. November 21, 2011. (in Russ.)@@ Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп.).

2. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation «On Approval of the Rules for Performing Endoscopic Examinations», No. 206n. April 14, 2025. (in Russ.)@@ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2025 № 206н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований».

3. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation «On Approval of the Rules for Performing Endoscopic Examinations», No. 974n. December 6, 2017. (in Russ.)@@ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований».

4. Order of the Ministry of Health and Medical Industry of the Russian Federation «On Improvement of Endoscopy Service in Healthcare Institutions of the Russian Federation», No. 222 May 31, 1996. (in Russ.)@@ Приказ Минздравмедпрома Российской Федерации от 31.05.1996 № 222 «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

5. Order of the Ministry of Labor and Social Protection of the Russian Federation «On Approval of the Professional Standard ‘Endoscopist», No. 471n. July 14, 2021. (in Russ.)@@ Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14.07.2021 № 471н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-эндоскопист”».

6. Murashko M.A., Ivanov I.V., Knyazyuk N.F. Fundamentals of Quality and Safety Assurance in Medical Practice. Moscow. GEOTAR-Media, 2020. 408 p. (in Russ.)@@ Мурашко М.А., Иванов И.В., Князюк Н.Ф. Основы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 408 с.

7. Vakurova E.S., Kakorina E.P., Tereshchenko S.G., Verbovskiy A.N. Regulatory and Legal Support of Quality and Safety of Medical Activity in Endoscopic Interventions (Part 1). (in Russ.)@@ Вакурова Е.С., Какорина Е.П., Терещенко С.Г., Вербовский А.Н. Нормативно-правовое обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности при эндоскопических вмешательствах (Часть 1).

8. Nelson D.B. Infection control during gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2006;16(4):659-674.

9. Chang W.K. Endoscope reprocessing and infection prevention: current recommendations. Clin Endosc. 2024;57(1):1-12.

10. Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. Atlanta: CDC; 2023.

11. British Society of Gastroenterology. Guidance on decontamination of equipment for gastrointestinal endoscopy. London: BSG; 2020.

12. Chiu K.W., Lu L.S., Chiou S.S. High-level disinfection of gastrointestinal endoscope reprocessing. World J Exp Med. 2015 Feb 20;5(1):33-9. doi: 10.5493/wjem.v5.i1.33.

13. Seidi M., Yaghoubi S., Rabiei F. Multi-objective optimization of wire electrical discharge machining process using multi-attribute decision making techniques and regression analysis. Sci Rep. 2024 May 3;14(1):10234. doi: 10.1038/s41598-024-60825-w.