Цель статьи. Проанализировать изменения в стандартах оснащения эндоскопических кабинетов, введённые приказом Минздрава России № 206н от 14 апреля 2025 года, с акцентом на важность использования кодов видов медицинских изделий, а также оценить влияние этих изменений на качество, безопасность и контроль медицинского оборудования в организациях здравоохранения. Материалы и методы. Исследование основано на анализе нормативных документов: приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2025 № 206н, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2017г № 974н, санитарные правила СП 2.1.3678-20. Проведен сравнительный анализ оценки влияния стандартизации на процессы закупок, техническое обслуживание и безопасность пациентов, анализ требований к оборудованию эндоскопических кабинетов до и после введения приказа. Обзор практических рекомендаций и возможных рисков, связанных с применением оборудования с иными кодами.
Goal. To analyze the changes in standards for equipping endoscopic rooms introduced by the Order of the Ministry of Health of Russia No. 206n dated April 14, 2025, with an emphasis on the importance of using medical device codes, and to assess the impact of these changes on the quality, safety, and control of medical equipment in healthcare organizations. Materials and methods. The study is based on the analysis of regulatory documents: the Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 14.04.2025 No. 206n, the Order dated 31.05.1996 No. 222, and sanitary rules SP 2.1.3678-20. A comparative analysis was conducted to assess the impact of standardization on procurement processes, technical maintenance, and patient safety, as well as an analysis of equipment requirements for endoscopic rooms before and after the introduction of the order. A review of practical recommendations and potential risks associated with the use of equipment with different codes was also performed.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.